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中药的疗效怎么科学评价，一直是医学鸿沟的一大挑战。

北京期间11月13日，一项弃取大鸿沟、多中心立时对照双盲教练面容来评估中药制剂“中风醒脑方”（主要因素为红参、三七、川芎、大黄）疗效的临床计划发表于顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。

在这项题为“Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral preion) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial”（《中医药FYTF919调养急性脑出血：一项多中心立时、安危剂对照的双盲临床计划》）的计划中，计划东说念主员发现，“中风醒脑方”在举座上未对急性脑出血患者的临床预后产生显耀改善，但在特定群体——皮层出血和中等以上出血患者中，显现出潜在效果（有待进一步考据）。

计划效果发表于《柳叶刀》。本文图源复旦大学

据悉，该计划是中药在脑出血调养鸿沟中鸿沟最大的立时对照临床教练。复旦大学类脑智能科学与工夫计划院宋莉莉评释、克雷格·安德森（Craig Anderson）评释团队，以及广东省中病院郭建文评释团队共同完成了这次计划。郭建文、武曼丽、王豆和乔治群众健康计划院陈晓英、赵洋为该计划的共同第一作家，宋莉莉、克雷格· 安德森和郭建文为共同通信作家。

倾盆新闻记者了解到，急性自觉性脑出血，是卒中类型中最严重的一种，每年夺走近340万东说念主的健康。尽管连年来医学界在超急性期降压、急性期组合性惩办以及微创手术等方面得到了一定推崇，但脑出血的有用调养技能仍然高出有限。

“中风醒脑方”，是国医巨匠陈绍宏评释验方制成的中药病院制剂，在临床上用于急性脑出血调养逾越20年。为了考据“中风醒脑方”的临床有用性和安全性，计划团队开展了一项历时三年的前瞻性、多中心立时安危剂对照双盲教练。其中，“双盲”是指在临床教练中，计划者和参与者均无法清楚所服用的是教练药物也曾安危剂，这种蓄意确保了计划的客不雅性和公道性。

教练经过图

据宋莉莉先容，这次计划涵盖了中国12个省市的26家病院，共纳入了1648例急性脑出血患者。这一大鸿沟的样本，为计划纪律的可靠性提供了基础。

计划过程中，患者按照1:1比例被立时期拨到教练药物组或安危剂组，接管为期28天的调养。计划团队要点覆按患者90天的功能性结局（Utility-weighted mRS, UW-mRS），同期照看其早期神经功能恶化、生涯率、健康生活质地（EQ-5D）及180天随访情况。

“咱们用了一个满盈外洋门径化的教练面容来评估中药的疗效。”宋莉莉说。

计划纪律显现，教练组和安危剂组在90天UW-mRS的平均值上所差无几，各项敏锐性分析纪律均一致，在亚组分析上，调养效果在血肿体积和血肿位置方面展现出了显耀异质性。

90天mRS评分踱步

这项大鸿沟立时安危剂对照双盲教练未能评释“中风醒脑方”能显耀改善中重度脑出血患者功能预后、生涯率和生活质地，但阐发了其安全性，两组间不良响应无显耀互异。在预设的亚组分析中，脑出血量逾越15ml和脑叶出血的患者群体显现出潜在的获益信号。不外，亚组纪律只可动作探索性论断，骨子功效有待进一步考据。

“尽管计划的总体纪律为中性，但仍有一些积极信号让咱们感到乐不雅。”克雷格·安德森暗意，这项计划的翻新之处在于，它不仅将高门径的外西化计划面容引入了中医药计划，还初次将患者的感知纳入了康复情况评估体系。

据他先容，编削Rankin量表（mRs）是一种七类别量表，用于评估中风患者的残疾进程，从无症状（0分）到死字（6分）。这一量表已被中风计划界芜俚接管并使用了逾越30年。而本次计划所弃取的“健康效力加权编削Rankin量表”（UW-mRS），在传统评估基础上，进一步会通了患者对本人健康景况的主不雅感受，从而使评估纪律更为全面。

关于中医药，这位外籍医学人人抒发了洞开、复旧的格调：“西医也有它的局限性，是以咱们应当洞开地寻找其他契机。中医药鸿沟的常识、劝诫和千般化疗法吊唁凡的。”他坚信，传统中医药疗法将在卒中调养鸿沟占有置锥之地。

“第一步是蛊惑科学的面容，我以为现在的纪律是适应预期的，何况咱们看到它（“中风醒脑方”）可能在某个东说念主群里是有用的，将来不错在特定东说念主群里进一步进行考据。”宋莉莉暗意，基于现在的计划纪律，团队有望不竭鼓动二期计划。

“用科学数据，促进传统医学走向宇宙。”宇宙卒中组织（World Stroke Organization，WSO）主席杰亚·潘丹（Jeyaraj Pandian）评释这么评价此项计划。在本年10月于阿布扎比举行的第16届宇宙卒中大会上，计划团队在主会场演讲中先容了计划效果，受到了列国人人学者的照看。

在本年10月于阿布扎比举行的第16届宇宙卒中大会上，宋莉莉、克雷格· 安德森和郭建文等团队主要成员在会上先容了这次计划效果。

在谈及团队下一步筹商时，克雷格· 安德森提到了新身份带来的新责任。本年10月，他认真当选WSO候任主席（2024-2026）及主席（2026-2028）。“咱们（WSO）在低至中等收入国度中饰演着强有劲的主张变装，这些国度在搪塞中风问题上正面对挑战，咱们也但愿推动相干国度政府采用有用的搪塞行动。”