新式的东说念主源化单克隆抗体:媲好意思吉珠单抗 (bimekizumab
媲好意思吉珠单抗(Bimzelx,通用名:bimekizumab)是一种新式的、高遴选性的东说念主源化单克隆抗体,由优时比(UCB)成立,主要用于调整中度至重度的斑块型银屑病。媲好意思吉珠单抗的特有之处在于它大意同期靶向白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F),这两个细胞因子在银屑病的炎症经由中起着枢纽作用。
【居品规格】
Bimzelx(bimekizumab-bkzx)打针液是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至浅棕黄色溶液。每个预充式自助打针器或载药打针器含有1mL的160mg/mL溶液。有规格如下:
• 规格① 自助打针器,每盒两个160mg/mL单剂量自助打针器,每个预充式自助打针器均固定有27号1/2英寸针头。
• 规格② 载药打针器,每盒两个160mg/mL单剂量载药打针器,每个载药打针器齐固定有一个带护针器的27号1/2英寸针头。
【存储】
将装有Bimzelx的纸盒冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。使用前将药物保存在原包装盒中避光。不要冻结。不要摇晃。越过有用期请勿使用。Bimzelx不含防腐剂;丢弃任何未使用的部分。不是用自然橡胶乳胶制成的。必要时,Bimzelx载药打针器或自助打针器可在室温至25°C(77°F)的要求下存放在原纸盒中,最长可存放30天。Bimzelx载药打针器或自助打针器在室温下储存后,不要放回雪柜。在纸盒上提供的空缺处写上从雪柜中取出的日历,淌若在30天内莫得使用,请丢弃。
【适合症和用途】
Bimzelx是一种东说念主源化白细胞介素17A和F拮抗剂,适用于调整稳妥全身调整或光疗的成东说念主中度至重度斑块状银屑病。
【剂量和给药】
• 调整前:
o评估患者的结核感染情况。
o测试肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。
o按照现行免疫指南的提倡,完成通盘稳妥年岁的疫苗接种。
• 在第0、4、8、12和16周皮下打针320mg(两次160mg打针),而后每8周一次。关于体重≥120kg的患者,可推敲在第16周后每4周使用320mg的剂量。
【Bimzelx剂型和规格】
打针剂:160mg/mL,接受单剂量载药打针器或单剂量预充式自助打针器。
【Bimzelx禁忌症】
暂无关系信息。
【Bimzelx告诫和端庄事项】
• 自裁意念和看成(SI/B):可能会增多SI/B的风险。提倡患者、其照管东说念主员和家东说念主监测抑郁症、自裁意念或其他情谊变化的出现或恶化。淌若发生此类变化,提倡立即就医。关于有严重抑郁症和或自裁意念或看成史的患者,仔细量度Bimzelx调整的风险和益处。
• 感染:可能会增多感染风险。淌若出现临床迫切感染的体征或症状,教导患者寻求医疗提倡。淌若发生此类感染,请勿施用Bimzelx,直至感染处分。
• 结核病(TB):幸免在看成期结核病患者中使用。在Bimzelx调整之前运转调整潜藏性结核病。
• 肝脏生化极端:临床考研中论说血清转氨酶升高。字据惯例患者料理,在肇端时测试肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。关于具有因果关系的转氨酶和胆红素连络升高的患者,永远罢手使用Bimzelx。
• 炎症性肠病(IBD):IL-17拦截剂(包括Bimzelx)的临床考研中论说了IBD病例。幸免在看成性IBD患者中使用Bimzelx。监测患者IBD的体征和症状,淌若出现新的症状和体征或恶化,则罢手调整。
【不良反映】
最常见的不良反映(≥1%)是上呼吸说念感染、口腔念珠菌病、头痛、打针部位反映、癣感染、胃肠炎、单纯疱疹感染、痤疮、毛囊炎、其他念珠菌感染和疲倦。
注:本文旨在先容医药健康磋议,不作任何用药依据,具体用药引导,请盘问主治大夫。
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