礼来惊吓,诺和诺德救场!减肥药商场出路依旧令众玩家垂涎
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当作减肥药商场的主导者之一,礼来(LLY.US)旗下重磅减肥药物Zepbound在第三季度销售逊于预期的阐发让投资者对减肥药物商场出路产生了担忧。好在,诺和诺德(NVO.US)随后公布的Wegovy销售阐发让投资者放下心来。
减肥药商场仍领有宽广的出路,无数机构预测该商场规模到本个十年末将达到千亿好意思元水平。而除了当今险些操纵减肥药商场的礼来、诺和诺德除外,还有许多制药公司正在加紧研发其减肥药,以寻求在这个有着纷乱后劲的商场分得一杯羹。
礼来Zepbound销售不足预期吓到商场 诺和诺德Wegovy让商场吃下释怀丸
礼来在10月底公布的2024年第三季度事迹显露,其重磅减肥药物Zepbound(有用身分为替尔泊肽)的销售不足商场预期,这真是令温雅减肥药物商场出路的投资者握了一把汗。
财报显露,礼来第三季度营收为114.39亿好意思元,同比增长20%。不外,商场最温雅的Zepbound在当季的销售额仅为12.6亿好意思元,远低于分析师预期的17.6亿好意思元。相同领有替尔泊肽为有用身分的糖尿病调治药物Mounjaro在当季的销售额为31.1亿好意思元,亦低于分析师预期的37亿好意思元。
关于Zepbound和Mounjaro在第三季度销售不足预期,礼来将其归罪于药品批发商削减这两种药物的库存。这家制药巨头默示,供应增多使得该公司能够在第二季度完成批发商的展期订单,这导致批发商领有的Zepbound和Mounjaro库存在第二季度增多。而在第三季度,这些批发商动用了部分现存库存,而不是从该公司购买更多,这扼制了两种药物的销售。
在第三季度财报电话会议上,礼来高管坚称,商场对Zepbound等药物的潜在需求依然建壮。该公司首席奉行官Dave Ricks默示:“原因是渠说念库存太多。我以为咱们确乎无法欺压,也不思试图欺压。但施行是,礼来的下搭客户——批发商、零卖商——正在我方决定他们思要在12种不同的剂型中以何种水平储存哪种剂型。”
Dave Ricks指出,批发商正在应付财务压力等一些欺压因素,他们还必须处理冷链智商的欺压以确保药物从分娩到寄托的质地。他补充称,礼来还莫得开动该公司所谓的“需求刺激步履”,也即是作念告白并推行Zepbound,该公司将在11月开动这些勇猛。礼来其他高管还默示,该公司还在浪漫投资其平直面向消费者的网站,该网站提供而已医疗处方和某些药物的平直送货上门,以扩大患者的获取渠说念。
一些华尔街分析师也认可礼来的这一说法。花旗分析师Geoff Meacham默示:“罪魁首恶是Zepbound和Mounjaro的库存受到削减,而不是需求疲软。”瑞穗医疗保健股票政策师Jared Holz也指出,去库存——即出售现存的药品库存、而不是增多更多库存——令东说念主偶然,尤其是在对这些药物的需求很高的情况下。Jared Holz补充称,礼来仅在本年就投资了100亿至150亿好意思元来扩大其产能,这应该“有助于扭转诠释中的一些趋势”。不外,也有分析师不认可礼来的说法。巴克莱分析师Carter Gould就默示,库存因素可能只可诠释“一小部分”,即约20%的药物收入下跌。
在礼来公布第三季度财报后的10月30日,该股好意思股收跌超6%。当作减肥药商场“双龙头”之一,礼来Zepbound的销售阐发也让投资者记念减肥药需求是否一经出现疲软迹象。
不外,诺和诺德在一周后公布的财报让商场吃下了一颗释怀丸。财报显露,诺和诺德第三季度净销售额为713.11亿丹麦克朗,同比增长22%。其中,备受温雅的畅销减肥药物Wegovy(有用身分为司好意思格鲁肽)当季销售额为173.04亿丹麦克朗,同比增长79%,远超商场预期的156亿丹麦克朗。在更多的保障公司容许支付该药物的用度后,尽管价钱有所下跌,但Wegovy在好意思国商场的销售额仍增长了约50%。
在药物销售建壮的提振下,诺和诺德还上调了全年齿迹指引。诺和诺德掂量,按固定汇率计较,2024年全年销售额将增长23%-27%,此前预期为增长22%-28%;掂量全年生意利润将增长21%-27%,此前预期为20%-28%。
规模将达千亿好意思元!减肥药商场出路仍然宽广
到2035年,人人四分之一的东说念主口掂量将患有肥美症。而自GLP-1类药物灵通败坏口后,人人减肥药物商场的发展势头正在不休增强。许多制药商一经相识到减肥药物商场的纷乱后劲,纷纷插足资源进行药物研发,以图能在该商场等分得一杯羹。与此同期,老牌制药商则通过研发新药、扩大分娩智商等面孔进一步扩大其商场份额。
商场当今广阔预期,减肥药商场规模有望在2030年足下达到千亿好意思元。BMO Capital Markets掂量,到2030年,减肥药年度销售额将达到1500亿好意思元,高于该行昨年预测的1000亿好意思元。高盛在本年5月也将该行对2030年人人减肥药商场规模的预测从昨年年底预测的1000亿好意思元上调至1300亿好意思元。金融奇迹公司Leerink Partners预测,到2032年,人人减肥药商场规模将升至1580亿好意思元。
医疗保健分析公司IQVIA在本年年头发布的将来五年预测中指出,2023年,人人范围内东说念主们在减肥药上耗尽了240亿好意思元,掂量这一数字到2028年将升至1310亿好意思元。这意味着27%的年增长率,高于此前预测的13%的年增长率。
IQVIA数据科学策划所高等策划主宰Michael Kleinrock默示,这个数字飞腾到1310亿好意思元还将取决于患者接续使用减肥药物的期间,以及这些药物能否被用于调治其他疾病,或者制药商配置新的直面消费者的销售花式。
繁多制药商涌入赛说念 哪些玩家值得温雅?
1、诺和诺德
当作减肥药商场的引导者之一,诺和诺德在GLP-1类药物取得纷乱得胜,尤其是司好意思格鲁肽。不外,诺和诺德彰着但愿不啻于此,该公司最蛊惑商场温雅的潜在居品莫过于行将推出的改进性减肥疗法CagriSema。
CagriSema是由司好意思格鲁肽和胰淀素访佛物卡格列肽(Cagrilintide)构成的复方合剂。其中,卡格列肽是一种长效胰淀素访佛物,通过减缓胃排空和促进饱腹感在血糖改变中说明作用,从而防备餐后血糖水平升高。卡格列肽在此前策划里被考证降糖、减重恶果齐优于司好意思格鲁肽单药。
据悉,诺和诺德掂量,CagriSema至少能达成25%的减重恶果,较上一代减肥药Wegovy而言不会带来特等反作用。该公司默示,CagriSema将有用科罚“停药后体重反弹”的问题,成为迄今为止最有用的减肥药。
人人知名制药数据策划机构Evaluate Pharma的分析师预测,2025 年将是属于CagriSema的一年。该机构为Cagrisema作念出的销售额预测为2030年205亿好意思元(稳健症包括肥美症、糖尿病和心血管疾病)。Cagrisema的净现值(NVP)预估为813亿好意思元,有望成为的新守旧型财富,被视为在Wegovy的专利保护于2032年到期后看护诺和诺德营收增长的要津,可确保诺和诺德在减肥药规模的首长地位无虞。
诺和诺德正在研发的口服减肥药Amycretin相同值得温雅。诺和诺德9月在欧洲糖尿病策划协会(EASD)年会上公布的I期策划数据显露,在超重/肥美的无糖尿病成东说念主患者中,逐日口服Amycretin具有爽气的耐受性和安全性,仅12周体重就可平均裁减13.1%,而安危剂组体重仅平均减少1.1%。此外,待调治驱散时,Amycretin组患者尚未达到减重平台期,这意味着患者体重仍有可能接续裁减。
2、礼来
礼来正在研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点高兴剂Retatrutide被视为迭代替尔泊肽的下一代居品。查验数据显露,比较替尔泊肽,Retatrutide的2期数据阐发愈加惊东说念主——在2期临床查验中,Retatrutide的平均体重减弱易从基线(当先的体重)开动,在24周时为17.5%,在48周时为24.2%。
礼来以为,Retatrutide有望在替尔泊肽基础上进一步提升疗效,预期最高剂量不错减重22-24%,主如若脂肪的减少。该公司于10月28日注册了Retatrutide的第9项三期临床查验,头雠敌替尔泊肽用于减重。该三期临床查验谋略入组800例肥美患者,掂量2027年4月完成。
此外,礼来研发的口服版块小分子GLP-1R高兴剂Orforglipron在查验中阐发出来的减重恶果也止境惊东说念主。2期临床数据显露,每天一次的口服Orforglipron,在36周时,肥美或超重的成年东说念主的平均体重减弱了14.7%。尽管口服版块天然每天齐要服药,但患者彰着有着更高的恪守度。礼来在本年9月注册了Orforglipron又一项减重三期临床查验。该三期临的标的是评估Orforglipron当作减重看护调治的疗效和安全性,谋略入组480例肥美患者,掂量2026年1月完成。
礼来还正在接洽将其畅销减肥药物的测试对象彭胀到尚未超重但存在增重风险的个体。礼来首席奉行官Dave Ricks默示,该公司正在谋略策划其抗肥美药物在那些当今BMI(形体质地指数)还不足以被归类为超重的东说念主群中的恶果。当今,礼来的Zepbound以及实验性减肥药Orforglipron的查验对象齐是BMI为30或更高、或者BMI在27以上且有与体重相关健康问题的患者。Dave Ricks以为,特出是关于Orforglipron,这种药物比较于其他调治面孔能带来更端正的减重恶果,因此可能有必要裁减这一门槛。
3、安进
好意思国制药巨头安进(AMGN.US)正在测试的减肥药物名为MariTide。此前,一项小规模的早期临床查验显露,罗致MariTide最高剂量420毫克调治的病东说念主在12周内平均减重14.5%。而与当今上市的减肥药物造成对比的是,MariTide似乎能匡助患者在停药后看护较永远间的减重恶果。
另外,MariTide的给药频率可能比现存药物更低——诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound需要每周打针一次,而MariTide则可每月致使更永远间再打针一次。给药频率较低粗略能成为MariTide的一大卖点,因为许多患者齐不但愿经常打针。
4、Viking Therapeutics
微型制药商Viking Therapeutics(VKTX.US)旗下减肥药物VK2735的进展也颇受商场温雅。11月初,该公司文告,在一项早期策划中,服用100毫克VK2735的受试者在28天内平均减重8.2%,比较之下,服用安危剂的患者减重6.8%。这标明,其查验性药物VK2735在较高剂量下比较早期配方能更有用地减弱患者体重,这为其与诺和诺德、礼来等制药商的重磅药物竞争奠定了坚实基础。
5、Zealand Pharma
丹麦生物科技公司Zealand Pharma在9月文告,其GLP-1/GLP-2受体双重高兴剂Dapiglutide的1b期查验取得了积极的驱散。此外,该公司6月文告,其在研长效胰淀素访佛物Petrelintide在Ⅰb期查验中取得积极的顶线驱散。这可能会使其在与诺和诺德以及礼来的减肥药竞争中脱颖而出,为不成耐受GLP-1的肥美患者们提供一种潜在的高安全性的替代决议,潜在商场规模可能远高于GLP-1类减肥药物。
Zealand Pharma指出,当今的一系列临床数据和策划齐显露,相较于GLP-1药物,Petrelintide有后劲提供疏浚的减重恶果,且耐受性更好,从而提供更好的减肥体验;该药物同期将保留更多的瘦肌肉,也能达成更高质地的减重。
6、Altimmune
申明并不显着的制药公司Altimmune(ALT.US)在6月底公布的最新临床查验数据显露,该公司配置的GLP-1/GCG受体双重高兴剂pemvidutide在促进体重减弱的同期保持瘦体重(肌肉质地)方面,达到了同类最好(best-in-class)恶果。
据悉,查验驱散显露,在第48周时罗致pemvidutide调治的患者减掉的体重中惟有21.9%归因于瘦体重,而78.1%归因于脂肪。而在这之前,GLP-1类减肥药天然有着杰出的减重恶果,但一直存在一个问题,即减掉的不仅仅脂肪,还包括瘦体重——举例,司好意思格鲁肽在第68周时减掉的体重中约40%是瘦体重。因此,Altimmune公布的这些积极数据粗略有助于其将来在减肥药商场取得上风。
7、罗氏
昨年12月初,瑞士制药巨头罗氏(RHHBY.US)文告,将以27亿好意思元现款收购好意思国私营临床阶段生物期间公司Carmot Therapeutics,并将赢得后者在肥美和糖尿病方面领有的三个具有同类最好后劲的临床阶段财富,包括:CT-388,用于调治伴有或不伴有2型糖尿病肥美患者的双重GLP-1/GIP受体高兴剂;CT-996,一种小分子GLP-1受体高兴剂,旨在调治伴有或不伴有2型糖尿病的肥美患者;CT-868,双重GLP-1/GIP受体高兴剂,用于调治超重或肥美的1型糖尿病患者。
不外,罗氏在9月公布的数据显露,商场委托厚望的减肥药候选药物CT-996在早期查验阶段出现了比例很高的暂时性反作用。而在疗效方面,罗氏默示,每天服用一次CT-996的肥美无糖尿病患者在四周内平均体重减弱6.1%(经安危剂调整)。
据悉,悉数25名查验参与者齐出现了轻度或中度的反作用,或者用行业术语来说是不良事件。对此,罗氏默示,第一阶段查验罢黜了增多药物剂量的旧例,这一流程被称为滴定,比谋略的后期查验阶段要快,以便速即发现任何不可料思的反作用。该公司默示,不良事件的频率“与快速滴定和早期发展相一致”,“这些数据赞助在更永远间、更大样本量和更慢滴定速率的策划中接续策划CT-996”。
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